Segunda seccion poder ejecutivo consejo de salubridad general




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Miércoles 14 de noviembre de 2012 DIARIO OFICIAL (Segunda Sección)

SEGUNDA SECCION

PODER EJECUTIVO

CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL

ACUERDO por el que el Consejo de Salubridad General declara la obligatoriedad de los esquemas de tratamiento antirretroviral, así como los procesos señalados en la guía de manejo antirretroviral de las personas con VIH.

Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos.- Consejo de Salubridad General.

El Consejo de Salubridad General, con fundamento en los artículos 4o., párrafo cuarto y 73, fracción XVI, Bases 1a. y 3a. de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos; 3o., fracciones II, IV, XV y XV Bis, 4, fracción II y 25 de la Ley General de Salud y 1, 3, 9, fracción II y 10, fracción VIII del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General, y

CONSIDERANDO

Que de conformidad con el artículo 4o., párrafo cuarto de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos toda persona tiene derecho a la protección de la salud;

Que en términos de lo dispuesto en los artículos 73, fracción XVI, Base 1a. de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos y 4o., fracción II de la Ley General de Salud, el Consejo de Salubridad General tiene el carácter de autoridad sanitaria y sus disposiciones generales serán obligatorias en el país;

Que el Consejo de Salubridad General, con base en las atribuciones que le concede la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, la Ley General de Salud, su propio Reglamento Interior y otros ordenamientos jurídicos, participa en el ámbito de su competencia, en la consolidación y funcionamiento del Sistema Nacional de Salud y en el establecimiento de la política nacional en materia de salud;

Que en términos de las fracciones II, IV, XV y XV Bis del artículo 3 de la Ley General de Salud, son materias de salubridad general, entre otras, la atención médica, preferentemente en beneficio de grupos vulnerables; la atención materno-infantil; la prevención y el control de enfermedades transmisibles, la prevención y el control de enfermedades transmisibles, y el Programa Nacional de Prevención, Atención y Control del VIH/SIDA e Infecciones de Transmisión Sexual;

Que de conformidad con el artículo 25 de la Ley General de Salud, el Sistema Nacional de Salud, garantizará la extensión cuantitativa y cualitativa de los servicios de salud, preferentemente a los grupos vulnerables;

Que de conformidad con la fracción II del artículo 9 del Reglamento Interior del Consejo de Salubridad General, el Consejo de Salubridad General tiene, entre otras facultades, aprobar los acuerdos necesarios y demás disposiciones generales de observancia obligatoria en el país en materia de salubridad general, dentro del ámbito de su competencia;

Que el Programa Sectorial de Salud 2007-2012, publicado en el Diario Oficial de la Federación el 17 de enero de 2008, en su Sección 4 Estrategias y Líneas de Acción, Estrategia 2 Fortalecer e integrar las acciones de promoción de la salud, y prevención y control de enfermedades, Línea de Acción 2.8, establece el impulsar una política integral de prevención y atención de infecciones por VIH y otras ITS;

Que desde el año 2001, se estableció una política de acceso universal a medicamentos contra el virus del SIDA;

Que por lo anterior y dado el alto costo que la atención médica del VIH/SIDA conlleva y con el ánimo de contribuir a obtener un mayor grado de sobrevida a las personas que viven con VIH/SIDA y que en seguimiento al acuerdo del Consejo de Salubridad General del 12 de noviembre de 2004, por el que se establecen disposiciones generales obligatorias para la prevención, atención y control del VIH/SIDA en las instituciones públicas del Sistema Nacional de Salud, se toma nota que en la Segunda Sesión Ordinaria del Consejo Nacional para la Prevención y Control del VIH/SIDA celebrada el 2 de diciembre de 2011, se acordó la publicación de la quinta edición de la Guía de manejo antirretroviral de las personas con VIH, una vez atendidas todas las observaciones y comentarios realizados al documento puesto a consulta pública en noviembre de 2010;

Que en la 12a. Sesión Ordinaria, celebrada el día 16 de mayo del 2012, el Pleno del Consejo de Salubridad General, en aras de contribuir a mejorar las condiciones de salud y calidad de la atención a las personas afectadas por el VIH/SIDA y de mejorar los programas de prevención y control de este síndrome, tuvo a bien expedir el siguiente:

ACUERDO POR EL QUE EL CONSEJO DE SALUBRIDAD GENERAL DECLARA LA OBLIGATORIEDAD DE LOS ESQUEMAS DE TRATAMIENTO ANTIRRETROVIRAL, ASI COMO LOS PROCESOS SEÑALADOS EN LA GUIA DE MANEJO ANTIRRETROVIRAL DE LAS PERSONAS CON VIH

PRIMERO. Se declara la obligatoriedad de los esquemas de tratamiento antirretroviral, así como los procesos señalados en la Guía de manejo antirretroviral de las personas con VIH, misma que, para brindar una debida certeza jurídica, se incluye como parte del presente Acuerdo, como Anexo Unico.

SEGUNDO. Se exhorta a la Secretaría de Salud para que, a través del Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH/SIDA, emita anualmente los lineamientos para el uso de recursos públicos en la aplicación de la Guía, a que se refiere el numeral PRIMERO del presente Acuerdo, para pacientes que inician tratamiento antirretroviral, para cambios derivados de la primera falla virológica y para tratamiento antirretroviral de mujeres embarazadas.

TRANSITORIO

UNICO. El presente Acuerdo entrará en vigor al día siguiente de su publicación en el Diario Oficial de la Federación.

Así lo aprobaron los CC. integrantes presentes del Consejo de Salubridad General, en la 12a. Sesión Ordinaria, celebrada el día 16 de mayo del 2012, firmando al margen y al calce el Presidente del Consejo de Salubridad General y su Secretario.

El Presidente del Consejo de Salubridad General, Salomón Chertorivski Woldenberg.- Rúbrica.- El Secretario del Consejo de Salubridad General, Alberto Lifshitz Guinzberg.- Rúbrica.

ANEXO UNICO

Guía de manejo antirretroviral de las personas con VIH

QUINTA EDICION

México


Autores

COORDINADOR DEL GRUPO DE TRABAJO DE ELABORACION DE LA GUIA

1

DR. LUIS ENRIQUE SOTO RAMIREZ

Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición, Salvador Zubirán

MEDICOS DEL GRUPO DE TRATAMIENTO EN ADULTOS

2

DR. JAIME ANDRADE VILANUEVA

Hospital Civil de Guadalajara. Secretaría de Salud

3

DR. JUAN JOSE CALVA MERCADO

Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición, Salvador Zubirán

4

DR. JESUS GAYTAN MARTINEZ

Centro Médico Nacional la Raza/IMSS

5

DR. MARIO JAUREGUI CHIU

Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado (ISSSTE)

6

DRA. LETICIA PEREZ SALEME

Centro Médico Nacional Siglo XXI/IMSS

7

DRA. YETLANEZI VARGAS INFANTE

Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición, Salvador Zubirán

8

DRA. NORMA RIVERA MARTINEZ

CAPASITS OAXACA

9

DR. ANTONIO MAZAS GARCIA

HOSPITAL GENERAL REGIONAL DE LEON, SS.

HOSPITAL REGIONAL DE LEON DEL ISSSTE



MEDICOS DEL GRUPO DE TRATAMIENTO EN NIÑOS

10

DRA. ROCIO MUÑOZ HERNANDEZ

Universidad Nacional Autónoma de México

11

DRA. NORIS PAVIA RUZ

Universidad Nacional Autónoma de México

12

DRA. NOHEMI PLAZOLA CAMACHO

Instituto Nacional de Perinatología/Secretaría de Salud

13

DRA. DULCE MORALES PEREZ

Hospital Infantil de México Federico Gómez/Secretaría de Salud

14

DR. LUIS XOCHIHUA DIAZ

Instituto Nacional de Pediatría/Secretaría de Salud

15

DR. GUILLERMO VAZQUEZ ROSALES

Hospital de Pediatría. Centro Médico Nacional Siglo XXI/(IMSS)

SOCIEDAD CIVIL

16

PROF. LUIS ADRIAN QUIROZ

DVVIMSS

SECRETARIADO TECNICO DEL COMITE DE ATENCION INTEGRAL

17

DR. JOSE ANTONIO IZAZOLA LICEA

Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH/SIDA (Censida)

8

DR. EMILIO HERRERA BASTOS

Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH/SIDA (Censida)

19

DRA. CARMEN VARELA TREJO

Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH/SIDA (Censida)

20

DRA. CARMEN SOLER CLAUDIN

Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH/SIDA (Censida)

21

DR. EDDIE A LEON JUAREZ

Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH/SIDA (Censida)

REVISION

22

DRA. RITA DIAZ RAMOS

IMSS

23

DRA. SANDRA TREVIÑO

IMSS

24

DR. JESUS CASILLAS

CLINICA CONDESA, SECRETARIA DE SALUD DF

25

DR. JUAN LUIS MOZQUEDA GOMEZ

SECRETARIA DE SALUD GUANAJUATO

México

Secretaría de Salud

Consejo Nacional para la Prevención y Control del Sida Conasida

Subsecretaría de Prevención y Promoción de la Salud

Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH/Sida

Censida


Herschel No. 119

Col. Anzures

Del. Miguel Hidalgo

México, DF, CP 11590

www.salud.gob.mx/conasida

Guía de manejo antirretroviral

de las personas con VIH

QUINTA EDICION

PRIMERA EDICION

ISBN 970-721-012-5

Impreso y Hecho en México

Printed and Made in México

Para la reproducción parcial o total de esta Guía será necesario contar con la autorización por escrito de la Dirección General del Centro Nacional para la Prevención y el Control del VIH/SIDA (Censida).



INDICE

Presentación

Desglose de la Relación de los Miembros del Grupo de Elaboración de la Guía de Manejo Antirretroviral de las Personas con VIH con las Compañías Farmacéuticas

Criterios Técnicos y Recomendaciones Basadas en Evidencia para la Elaboración y Revisión de la Guía de Manejo Antirretroviral



Capítulo 1

1.1 Evaluación Inicial

1.2 Historia Clínica

1.3 Recomendaciones Generales sobre estudios de Estudios de Laboratorio y Gabinete



Capítulo 2

2.1 Recomendaciones generales para el inicio del tratamiento ARV

2.2 Esquemas para personas con Infección crónica por el VIH sin tratamiento previo

2.3 Criterios de cambio de tratamiento por falla virológica

2.4 Esquemas de tratamiento ARV después de falla terapéutica al primer esquema

2.5 Esquemas de tratamiento de rescate por falla terapéutica a múltiples antirretrovirales



2.6. Seguimiento de las personas con tratamiento ARV

2.7 Uso de los ensayos de resistencia a ARV

2.8 Apego al tratamiento

Capítulo 3

3.1 Criterios para inicio de tratamiento ARV en menores

3.2 Objetivos del tratamiento ARV en menores

3.3. Criterios de inicio de tratamiento en menores

3.4 Esquemas de tratamiento inicial en pediatría

3.5 Esquemas de tratamiento por falla terapéutica en niños



Capítulo 4

4.1 Esquemas de tratamiento ARV en embarazadas

4.2 Embarazadas infectadas sin antecedentes de tratamiento previo

4.3. Embarazadas con antecedentes de tratamiento ARV

4.4 Profilaxis en el recién nacido

4.5 Beneficio de la cesárea electiva

4.6 Lactancia

4.7 Consejería y uso de métodos anticonceptivos en mujeres infectadas con VIH en edad reproductiva

4.8 Monitorización de pacientes embarazadas serodiscordantes (no infectadas) con pareja infectada con el VIH. Tablas

Anexo I. Complicaciones del Tratamiento antirretroviral

Anexo II. Exposición ocupacional al VIH en trabajadores de la salud: Prevención y profilaxis post exposición

Anexo III. Abordaje de otras infecciones en personas con VIH

Anexo IV. Vacunación en las personas que viven con VIH

Anexo V. Coinfección con Hep B y C

Anexo VI. Coinfección VIH y Tuberculosis

Presentación

Los conocimientos de la estructura molecular, la etiopatogenia y el tratamiento de la infección por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH) han evolucionado marcadamente en los últimos 10 años, lo que a su vez ha generado el desarrollo de nuevos medicamentos con diferentes mecanismos de acción que son capaces de inhibir la replicación viral y con ello detener la progresión de la enfermedad y disminuir la mortalidad. En nuestro país, sin embargo no se ha alcanzado aún la prescripción universal de los antirretrovirales de manera racional, basada en evidencia y bajo criterios uniformes, para lograr así ofrecer el máximo beneficio potencial de estos medicamentos tanto a nivel individual, a todas las personas que viven con VIH/SIDA (PVVSs), así como a nivel comunitario, mediante la disminución de la transmisión del VIH al lograr el control del virus en estas personas. Con el objeto de establecer una referencia oficial nacional para los clínicos, en los consultorios, y para los tomadores de decisiones en la administración de los programas de acceso gratuito a la terapia antirretroviral, así como para mejorar el impacto social del tratamiento antirretroviral, el grupo de trabajo de la presente Guía ha realizado esta actualización 2011 con base a los conocimientos más actuales y la experiencia nacional.

El pronóstico y la calidad de vida de las personas con VIH se ha modificado sustancialmente debido al mejor conocimiento de la eficacia, tolerancia y durabilidad de los diferentes esquemas ARV y a la disponibilidad de un número creciente de los mismos con ventajas en potencia, farmacocinética y posología que favorecen la simplificación de los esquemas terapéuticos y consecuentemente el apego a los mismos. Por el contrario, la prescripción inadecuada de los ARV puede resultar perjudicial no sólo en lo individual para la persona afectada, sino desde el punto de vista de salud pública, debido a la emergencia y transmisión de cepas resistentes que complican cada vez más el manejo de la enfermedad.

Los avances constantes en materia de VIH/SIDA reflejan un acelerado dinamismo poco común en medicina, por lo que es imperativo mantener actualizado al personal de salud en esta área. En la presente Guía 2011 la actualización se enfoca al uso de medicamentos ARV en adultos, mujeres embarazadas y niños. Dado que en estos capítulos se han concentrado las recomendaciones relevantes y que son de materia obligatoria, se han colocado 6 anexos que contienen información básica para la prescripción de los antirretrovirales y el tratamiento integral de las personas que viven con VIH/SIDA, pero que no constituyen el tratamiento antirretroviral base de esta guía. Las recomendaciones emitidas en ella reflejan la realidad de nuestro país tanto en experiencia de los médicos tratantes, como de acceso y costo de los tratamientos.

La presente Guía fue elaborada por un grupo de trabajo de tratamiento antirretroviral que incluye expertos en la atención de niños y adultos. Este grupo pertenece al Comité de Atención Integral del Consejo Nacional para la Prevención y el Control del VIH/Sida (Conasida), que tiene la representación oficial de todas las instituciones del Sector Salud.

Por acuerdo del Consejo de Salubridad General, la aplicación de esta Guía es obligatoria para todas las instituciones del Sector Salud. Su obligatoriedad es relevante en el mejor interés de los pacientes.

Las recomendaciones sobre esquemas terapéuticos se hicieron con el consenso de los autores que participaron en su elaboración y edición, así como de acuerdo con las opiniones recibidas de parte de otros grupos dedicados a la investigación y manejo de personas infectadas por el VIH, tanto en forma directa como electrónica y de acuerdo a la evidencia de clínicas internacionales. Las recomendaciones ofrecidas han sido ponderadas de acuerdo al peso de la recomendación y a la solidez de la evidencia existente, de acuerdo a la escala de graduación de la recomendación propuesta por la Sociedad Americana de Enfermedades Infecciosas (IDSA), en su versión modificada del 3 de noviembre del 2008, y el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EUA (DHHS) (referencia).



Desglose de la Relación de los Miembros del Grupo de Elaboración de la Guía de Manejo Antirretroviral de las Personas con VIH con las Compañías Farmacéuticas

Nombre

Compañía

Relación

DR. LUIS ENRIQUE SOTO RAMIREZ

Abbott, Bristol Myers Squibb, Gilead, Janssen-Cilag, Merck Sharp & Dohme, ViiV Healthcare

Ponente

Grupo consultor, apoyo investigación, ponente



DR. JAIME ANDRADE VILANUEVA

Ninguno




DR. JUAN JOSE CALVA MERCADO

Janssen-Cilag

Grupo consultor

DR. JESUS GAYTAN MARTINEZ

Abbot, Merck Sharp, Gilead, Bristol

Grupo consultor, ponente

DR. MARIO JAUREGUI CHIU

Ninguno

Ninguno

DR. EDDIE ANTONIO LEON JUAREZ

Ninguno

Ninguno

DRA. LETICIA PEREZ SALEME

Gilead, Bristol-Myers Squibb

Merck Sharp & Dohme,

Janssen-Cilag


Ponente

Grupo consultor, ponente



DR. FERNANDO SILVA SANCHEZ

Ninguno

Ninguno

DRA. CARMEN VARELA TREJO

Ninguno

Ninguno

DRA. YETLANEZI VARGAS INFANTE

Bristol Meyer Squib

Janssen-Cilag



Ponente

Grupo consultor



DRA. ROCIO MUÑOZ HERNANDEZ

Ninguno

Ninguno

DRA. NORIS PAVIA RUZ

Bristol Meyer Squib, Pfizer

Tibotec


Investigador

Miembro del Grupo de Seguridad (Independiente)



DRA. DULCE MORALES PEREZ

Bristol Meyer Squib, Pfizer

Investigador

DRA. NOHEMI PLAZOLA CAMACHO

Ninguno

Ninguno

DR. LUIS XOCHIHUA DIAZ

Ninguno

Ninguno

DR. GUILLERMO VAZQUEZ ROSALES

Abbott

Stendhal


Grupo consultor

Ponente


DRA. NORMA RIVERA MARTINEZ

MSD

Ponente

DR. ANTONIO MAZAS GARCIA

MSD

BMS


Grupo consultor

PROF. LUIS ADRIAN QUIROZ

Ninguno

Ninguno
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