Пратакол №01в/16-3 распячатавання канвертаў з заяўкамі на ўдзел у адкрытым конкурсе г. Масква




Дата канвертавання16.03.2016
Памер352.51 Kb.


ПРАТАКОЛ № 01в/16-3

распячатавання канвертаў з заяўкамі на ўдзел у адкрытым конкурсе

г. Масква 5 чэрвеня 2013 года

  1. Заказчык: Міжнародная арганізацыя Еўразійская эканамічная камісія.

  2. Юрыдычны адрас: 119121, г. Масква, Смаленскі б-р, д. 3/5, б. 1.

  3. Найменне прадмета конкурсу: адкрыты конкурс на права заключэння дамовы на выкананне навукова-даследчай працы для афіцыйнага выкарыстання Еўразійскай эканамічнай камісіяй па тэме: «Распрацоўка тэхнічнага рэгламенту Мытнага саюза «Аб бяспецы вырабаў медыцынскага прызначэння».

  4. Пачатковая (максімальная) цана дамовы:

4 800 000 (Чатыры мільёны восемсот тысяч) рублёў 00 капеек, ПДВ 0%.

  1. Склад Конкурснай камісіі зацверджаны загадам Старшыні Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі ад 22 траўня 2013 года № 157.

На паседжанні Конкурснай камісіі па распячатаванні канвертаў з заяўкамі на ўдзел у адкрытым конкурсе прысутнічалі:

Намеснік старшыні конкурснай камісіі




Жогава Ірына Цімафееўна

– намеснік дырэктара Дэпартамента тэхнічнага рэгулявання і акрэдытацыі;

Сакратар конкурснай камісіі




Бандарэнка Святлана Аляксееўна

– саветнік аддзела каардынацыі гарманізацыі сістэм тэхнічнага рэгулявання ў галінах Дэпартамента тэхнічнага рэгулявання і акрэдытацыі;

Члены конкурснай камісіі:




Каракіна Вольга Аркадзьеўна

– намеснік дырэктара Дэпартамента фінансаў;

Палазкоў Андрэй Анатольевіч

– начальнік аддзела распрацоўкі тэхнічных рэгламентаў Дэпартамента тэхнічнага рэгулявання і акрэдытацыі;

Галаўцова Антаніна Ігараўна

– саветнік аддзела распрацоўкі тэхнічных рэгламентаў Дэпартамента тэхнічнага рэгулявання і акрэдытацыі.

На паседжанні прысутнічалі пяць членаў конкурснай камісіі з васьмі, кворум маецца.

  1. Працэдура распячатавання канвертаў з заяўкамі на ўдзел у адкрытым конкурсе адбылася 5 чэрвеня 2013 года па адрасе: 105064, г. Масква, Якаваапостальскі завулак, д. 12, б. 1. Пачатак – 12 гадзін 00 хвілін (час маскоўскі).

  2. Да заканчэння ўказанага ў паведамленні аб правядзенні адкрытага конкурсу тэрміну падачы заявак на ўдзел у адкрытым конкурсе 5 чэрвеня 2013 года 12 гадзін 00 хвілін (час маскоўскі) былі прадстаўлены 2 (два) запячатаныя канверты з заяўкамі на ўдзел у адкрытым конкурсе ў адпаведнасці з запісам у Часопісе рэгістрацыі заявак на ўдзел у адкрытым конкурсе (Дадатак № 1 да Пратакола распячатавання канвертаў з заяўкамі на ўдзел у адкрытым конкурсе № 01в/16-3 ад 5 чэрвеня 2013 года).

  3. Непасрэдна перад распячатаваннем канвертаў з заяўкамі на ўдзел у адкрытым конкурсе змяненняў, адкліканняў, а таксама іншых заявак пададзена не было.

  4. Распячатаванне канвертаў з заяўкамі на ўдзел у адкрытым конкурсе, пададзенымі на папяровым носьбіце праводзілася сакратаром Конкурснай камісіі С.А.Бандарэнка згодна з запісам у Часопісе рэгістрацыі заявак на ўдзел у адкрытым конкурсе (Дадатак № 1 да Пратакола распячатавання канвертаў з заяўкамі на ўдзел у адкрытым конкурсе ад 5 чэрвеня 2013 год № 01в/16-3).

  5. Намеснікам старшыні Конкурснай камісіі ў адносінах пададзеных заявак на ўдзел у адкрытым конкурсе была аб'яўлена наступная інфармацыя:

    1. Найменне і паштовы адрас удзельніка размяшчэння заказу;

    2. Наяўнасць звестак і дакументаў, прадугледжаных паведамленнем аб правядзенні адкрытага конкурсу;

    3. Умовы выканання дамовы, указаныя ў заяўцы і якія з'яўляюцца крытэрыямі ацэнкі заявак на ўдзел у адкрытым конкурсе.

Вынікі распячатавання канвертаў з заяўкамі на ўдзел у адкрытым конкурсе:

Заяўка № 1

дата і час паступлення заяўкі: 4 чэрвеня 2013 г. 16 г. 12 хв.

Найменне ўдзельніка размяшчэння заказу

Поўнае: Аўтаномная некамерцыйная арганізацыя «Нацыянальны інстытут сістэмных даследчых праблем прадпрымальніцтва»

Скарочанае: АНА «НІСДПП»

Паштовы адрас

107031, г. Масква, вул. Раждзественка, д. 6/9/20, б. 1

Пералік дакументаў, прадугледжаных паведамленнем аб правядзенні адкрытага конкурсу, якія ўваходзяць у склад заяўкі

  1. Вопіс дакументаў, якія ўваходзяць у склад заяўкі

  2. Заяўка на ўдзел у адкрытым конкурсе (па форме № 2 Раздзела III)

  3. Звесткі аб удзельніку размяшчэння заказу (па форме № 6 Раздзела III)

  4. Натарыяльна засведчаная копія выпіскі з Адзінага дзяржаўнага рэестра юрыдычных асоб ад 26.02.2013 г.

  5. Пратакол сходу Кіруючага савета ад 11.10.2012 г. (аб выбарах старшыні)

  6. Загад ад 12.10.2010 г. № НИС00000003/1 аб прызначэнні генеральнага дырэктара Я.Г.Літвака

  7. Копія Статута

  8. Копія пасведчання аб унясенні запісу ў АДРЮА

  9. Копія пасведчання аб дзяржаўнай рэгістрацыі

  10. Копія пасведчання аб пастаноўцы на ўлік у тэрытарыяльным падатковым органе

  11. Копія інфармацыйнага пісьма аб уліку ў Статрэгістры Расстата

  12. Копія паведамлення аб памеры страхавых узносаў (пацвярджэнне асноўнага віду дзейнасці)

  13. Балансавая справаздача на апошні справаздачны перыяд з адзнакай у падатковых органах, засведчаная пячаткай арганізацыі і подпісам кіраўніка

  14. Даведка № 46091 аб выкананні падаткаплацельшчыкам абавязкаў па выплаце падаткаў, збораў, страхавых узносаў, пеняў і падатковых санкцый

  15. Інфармацыя аб структуры арганізацыі (штатная колькасць, структурныя падраздзяленні і г.д.) штатны расклад

  16. Звесткі аб кваліфікацыі ўдзельніка размяшчэння заказу (па форме № 4 Раздзела III)

  17. Дакументы, якія пацвярджаюць кваліфікацыю ўдзельніка размяшчэння заказу (да формы № 4 Раздзела ІІІ) (копіі дыпломаў аб прысваенні вучонай ступені кандыдата навук, доктара навук і іншых дакументаў, якія пацвярджаюць кваліфікацыю выканаўцаў НДП, копіі актаў здачы-прыёмкі прац па выкананых дамовах)

  18. Прапановы ўдзельніка размяшчэння заказу па выкананні ўмоў дамовы, якія з'яўляюцца крытэрыямі ацэнкі заявак на ўдзел у адкрытым конкурсе (па форме № 5 Раздзела III)

  19. Прапановы аб якасці НДП і іншыя прапановы аб умовах выканання дамовы (па форме № 3 Раздзела III)

Умовы выканання дамовы, якія з'яўляюцца крытэрыямі ацэнкі заявак на ўдзел у адкрытым конкурсе.

Цана дамовы, руб

Прапанаваная цана дамовы складае: 4 600 000 (Чатыры мільёны шэсцьсот тысяч) рублёў 00 капеек

Якасць працы і кваліфікацыя ўдзельніка конкурсу:

Якасць працы

  1. Мэты і задачы НДП

Мэтай працы з'яўляецца распрацоўка праекта тэхнічнага рэгламенту «Аб бяспецы вырабаў медыцынскага прызначэння» (далей – тэхнічны рэгламент), а таксама дакументаў Мытнага саюза, неабходных для рэалізацыі тэхнічнага рэгламенту.

Пры распрацоўцы тэхнічнага рэгламенту будуць вырашаны наступныя задачы:

  1. вызначаны аб'екты тэхнічнага рэгулявання, на якія распаўсюджваецца тэхнічны рэгламент, які распрацоўваецца;

  2. распрацаваны патрабаванні бяспекі да вырабаў медыцынскага прызначэння і звязаных з патрабаваннямі да вырабаў медыцынскага прызначэння працэсаў вытворчасці (вырабу), захоўвання, перавозкі (транспартавання), рэалізацыі і ўтылізацыі;

  3. распрацавана тэрміналогія, прызначаная для адназначнага і несупярэчлівага разумення тэксту тэхнічнага рэгламенту;

  4. распрацаваны патрабаванні да ўпакоўкі, маркіроўкі, этыкетак і правілаў іх нанясення (пры неабходнасці);

  5. распрацаваны правілы ідэнтыфікацыі, парадак і схемы пацвярджэння адпаведнасці вырабаў медыцынскага прызначэння патрабаванням тэхнічнага рэгламенту;

  6. распрацаваны патрабаванні па парадку ўвядзення ў дзеянне тэхнічнага рэгламенту і пераходных палажэннях;

  7. распрацаваны праект пераліку стандартаў, у выніку выкарыстання якіх на добраахвотнай аснове забяспечваецца выкананне патрабаванняў тэхнічнага рэгламенту;

  8. распрацаваны праект пераліку стандартаў, якія ўтрымліваюць правілы і метады даследаванняў (выпрабаванняў) і вымярэнняў, у тым ліку правілы адбору ўзораў, неабходныя для выкарыстання і выканання патрабаванняў тэхнічнага рэгламенту і ажыццяўлення ацэнкі (пацвярджэння) адпаведнасці прадукцыі;

  9. распрацаваны праект пераліку прадукцыі, у адносінах да якой падача мытнай дэкларацыі суправаджаецца прадстаўленнем дакумента аб ацэнцы (пацвярджэнні) адпаведнасці патрабаванням тэхнічнага рэгламенту.

  10. распрацаваны праект праграмы па распрацоўцы (унясенні змяненняў, пераглядзе) міждзяржаўных стандартаў, у выніку выкарыстання якіх на добраахвотнай аснове забяспечваецца выкананне патрабаванняў тэхнічнага рэгламенту, а таксама міждзяржаўных стандартаў, якія ўтрымліваюць правілы і метады даследаванняў (выпрабаванняў) і вымярэнняў, у тым ліку правілы адбору ўзораў, неабходныя для выкарыстання і выканання патрабаванняў тэхнічнага рэгламенту і ажыццяўлення ацэнкі (пацвярджэння) адпаведнасці прадукцыі.

З мэтай выканання пастаўленых задач будзе праведзены аналіз наяўных нарматыўна-прававых і нарматыўных дакументаў, якія дзейнічаюць у галіне выкарыстання тэхнічнага рэгламенту, аналіз міжнароднага вопыту рэгулявання ў дадзенай сферы.

  1. Зыходныя дадзеныя НДП

Зыходнымі дадзенымі для распрацоўкі праекта тэхнічнага рэгламенту з'яўляюцца:

законы, заканадаўчыя акты па пытаннях бяспекі вырабаў медыцынскага прызначэння ў прамыслова развітых краінах;

Еўрапейскія Дырэктывы, якія рэгламентуюць, у ліку іншых, патрабаванні да вырабаў медыцынскага прызначэння і аховы здароўя ў краінах Еўрапейскага саюза;

  1. заканадаўства Рэспублікі Беларусь, Рэспублікі Казахстан і Расійскай Федэрацыі ў галіне бяспекі вырабаў медыцынскага прызначэння;

  2. міжнародныя, рэгіянальныя, нацыянальныя стандарты, замежныя нарматыўныя дакументы, навуковыя публікацыі па бяспецы вырабаў медыцынскага прызначэння;

  3. правілы і нормы дзяржаўнага кантролю (нагляду) у галіне бяспекі вырабаў медыцынскага прызначэння, формы і схемы пацвярджэння адпаведнасці ў Рэспубліцы Беларусь, Рэспубліцы Казахстан і Расійскай Федэрацыі;

  4. Пагадненне аб асновах гарманізацыі тэхнічных рэгламентаў дзяржаў-членаў ЕўрАзЭС ад 24 сакавіка 2005 г.;

  5. Пагадненне аб правядзенні ўзгодненай палітыкі ў галіне тэхнічнага рэгулявання, санітарных і фітасанітарных мер ад 25 студзеня 2008 г.;

  6. Пагадненне аб адзіных прынцыпах і правілах тэхнічнага рэгулявання ў Рэспубліцы Беларусь, Рэспубліцы Казахстан і Расійскай Федэрацыі ад 18 лістапада 2010 г.;

  7. Палажэнне аб парадку распрацоўкі, прыняцця, унясення змяненняў і адмены тэхнічнага рэгламенту Мытнага саюза, зацверджанае Рашэннем Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі ад 20 чэрвеня 2012 г. № 48;

  8. Рэкамендацыі па тыпавой структуры тэхнічнага рэгламенту Еўразійскай эканамічнай супольнасці, зацверджаныя Рашэннем Міждзяржсавета ЕўрАзЭС ад 27 кастрычніка 2006 г. № 321;

  9. Палажэнне аб парадку выкарыстання тыпавых схем ацэнкі (пацвярджэння) адпаведнасці патрабаванням тэхнічных рэгламентаў Мытнага саюза, зацверджанае Рашэннем Камісіі Мытнага саюза ад 7 красавіка 2011 г. № 621;

  10. Палажэнне аб парадку распрацоўкі і зацвярджэння пералікаў міжнародных і рэгіянальных стандартаў, а ў выпадку іх адсутнасці – нацыянальных (дзяржаўных) стандартаў дзяржаў-членаў Мытнага саюза, якія забяспечваюць выкананне патрабаванняў тэхнічнага рэгламенту Мытнага саюза і неабходных для ажыццяўлення ацэнкі (пацвярджэння) адпаведнасці, зацверджанае Рашэннем Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі ад 25 снежня 2012 г. № 306.

  1. Змест НДП

Праца будзе выканана ў два этапы і будзе ўключаць у сябе наступныя даследаванні і працы ў адпаведнасці з Палажэннем аб парадку распрацоўкі, прыняцця, унясення змяненняў і адмены тэхнічнага рэгламенту Мытнага саюза, зацверджаным Рашэннем Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі ад 20 чэрвеня 2012 г. № 48 (далей – Палажэнне).

Этап 1

  1. Аналіз заканадаўства Рэспублікі Беларусь, Рэспублікі Казахстан і Расійскай Федэрацыі ў галіне тэхнічнага рэгулявання, нарматыўных дакументаў і навуковых публікацый, міжнародных, рэгіянальных (міждзяржаўных), нацыянальных і замежных стандартаў, формаў і схем пацвярджэння адпаведнасці ў галіне бяспекі вырабаў медыцынскага прызначэння.

У прыватнасці будзе праведзены аналіз патрабаванняў, якія адрозніваюцца ад палажэнняў міжнародных, рэгіянальных стандартаў ці абавязковых патрабаванняў, якія дзейнічаюць на тэрыторыях краін-членаў Мытнага саюза. Паводле вынікаў будзе дадзена абгрунтаванне магчымага выкарыстання такіх палажэнняў.

Аналіз міжнароднага вопыту рэгулявання, які найлепшым чынам забяспечвае патрабаванні бяспекі і эфектыўнасць рэгулявання ў дадзенай сферы.

Краіны, замежны вопыт якіх неабходна прааналізаваць, удакладняюцца і ўзгадняюцца Выканаўцам і Заказчыкам пры заключэнні дамовы.

Па выніках праведзенага аналізу нарматыўных прававых і нарматыўных дакументаў, а таксама аналізу міжнароднага вопыту рэгулявання ва ўказанай сферы будуць зроблены неабходныя высновы і прапановы для распрацоўкі праекта тэхнічнага рэгламенту.

  1. Распрацоўка першай рэдакцыі праекта тэхнічнага рэгламенту і тлумачальнай запіскі да яго.

Праект тэхнічнага рэгламенту будзе ўтрымліваць:

а) Агульныя звесткі аб тэхнічным рэгламенце, яго распрацоўцы, інфармацыю аб гарманізацыі на міжнародным і рэгіянальным узроўнях, узаемасувязі з іншымі тэхнічнымі рэгламентамі Мытнага саюза;

б) Галіну выкарыстання тэхнічнага рэгламенту з вызначэннем аб'ектаў тэхнічнага рэгулявання, на якія распаўсюджваецца (не распаўсюджваецца) яго дзеянне. Вычарпальны пералік аб'ектаў тэхнічнага рэгулявання будзе змешчаны ў дадатку. Аб'екты будуць ідэнтыфікаваны з указаннем выключэнняў у выпадку неабходнасці.

в) асноўныя азначэнні і тэрміны, якія выкарыстоўваюцца ў тэхнічным рэгламенце;

г) Правілы абароту на рынку ці ўводу ў эксплуатацыю;

д) Патрабаванні бяспекі да вырабаў медыцынскага прызначэння і звязаных з патрабаваннямі да вырабаў медыцынскага прызначэння працэсаў вытворчасці (вырабу), захоўвання, перавозкі (транспартавання), рэалізацыі і ўтылізацыі.

Асноўныя патрабаванні па ўпакоўцы, маркіроўцы і правілы іх выканання.

Пры неабходнасці, спецыяльныя патрабаванні, якія забяспечваюць зніжэнне ступені рызыкі прычынення шкоды людзям і навакольнаму асяроддзю;

е) Правілы ідэнтыфікацыі, парадак, формы і схемы для пацвярджэння адпаведнасці вырабаў медыцынскага прызначэння патрабаванням тэхнічнага рэгламенту;

ж) Палажэнні аб маркіроўцы адзіным знакам абароту прадукцыі на рынку і правілы (умовы) яго выкарыстання;

з) Дадаткі (пры неабходнасці).

  1. Распрацоўка патрабаванняў па парадку ўвядзення ў дзеянне тэхнічнага рэгламенту і пераходных палажэннях.

  2. Распрацоўка пераліку міжнародных, рэгіянальных і нацыянальных (дзяржаўных) стандартаў, патрабаванняў іншых дакументаў (правілаў, дырэктыў і рэкамендацый і іншых дакументаў, прынятых міжнароднымі арганізацыямі), а ў выпадку іх адсутнасці – рэгіянальных дакументаў (рэгламентаў, дырэктыў, рашэнняў, правілаў і іншых дакументаў), нацыянальных тэхнічных рэгламентаў, на аснове якіх распрацаваны праект тэхнічнага рэгламенту.

  3. Распрацоўка прапаноў па пераліках стандартаў, вызначаных пунктамі 2 і 3 артыкула 6 Пагаднення аб адзіных прынцыпах і правілах тэхнічнага рэгулявання ў Рэспубліцы Беларусь, Рэспубліцы Казахстан і Расійскай Федэрацыі ад 18 лістапада 2010 г.

  4. Дапрацоўка праекта тэхнічнага рэгламенту і камплекта дакументаў да яго па выніках разгляду ўпаўнаважанымі органамі Бакоў і на паседжанні Кансультатыўнага камітэта па тэхнічным рэгуляванні, выкарыстанні санітарных, ветэрынарных і фітасанітарных мер пры Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі (далей – Кансультатыўны камітэт).

Этап 2

  1. Фарміраванне па выніках публічнага абмеркавання зводкі водгукаў да праекта тэхнічнага рэгламенту (пры неабходнасці). Разгляд заўваг і прапаноў з указаннем па кожнай заўвазе і прапанове, уключанай у зводку водгукаў, інфармацыі аб яе прыняцці ці абгрунтаванне яе адхілення.

  2. Дапрацоўка праекта тэхнічнага рэгламенту і камплекта дакументаў да яго па заўвагах і прапановах, атрыманых у перыяд публічнага абмеркавання і падрыхтоўкі да ўнутрыдзяржаўнага ўзгаднення.

  3. Тэхнічнае рэдагаванне праекта тэхнічнага рэгламенту.

  4. Правядзенне метралагічнай экспертызы праекта тэхнічнага рэгламенту і камплекта дакументаў да яго і афармленне адпаведнага заключэння.

  5. Распрацоўка праекта пераліку прадукцыі, у адносінах да якой падача мытнай дэкларацыі суправаджаецца прадстаўленнем дакумента аб ацэнцы (пацвярджэнні) адпаведнасці патрабаванням тэхнічнага рэгламенту.

  6. Распрацоўка праектаў Пералікаў стандартаў, вызначаных пунктамі 2 і 3 артыкула 6 Пагаднення, у парадку, устаноўленым Калегіяй Еўразійскай эканамічнай камісіі.

  7. Дапрацоўка праектаў Пералікаў стандартаў і тлумачальнай запіскі да іх па выніках публічнага абмеркавання.

  8. Распрацоўка праекта праграмы па распрацоўцы (унясенні змяненняў, пераглядзе) міждзяржаўных стандартаў, у выніку выкарыстання якіх на добраахвотнай аснове забяспечваецца выкананне патрабаванняў тэхнічнага рэгламенту, а таксама міждзяржаўных стандартаў, якія ўтрымліваюць правілы і метады даследаванняў (выпрабаванняў) і вымярэнняў, у тым ліку правілы адбору ўзораў, неабходныя для выкарыстання і выканання патрабаванняў тэхнічнага рэгламенту і ажыццяўлення ацэнкі (пацвярджэння) адпаведнасці прадукцыі.

Тэрмін выканання асобных этапаў працы і іх кошт будуць удакладнены і ўзгоднены з Заказчыкам пры заключэнні дамовы і будуць прадстаўлены ў графіку выканання працы.

  1. Вынікі НДП

Вынікамі першага этапа з'яўляецца наступная навукова-тэхнічная прадукцыя:

  1. Першая рэдакцыя праекта тэхнічнага рэгламенту і тлумачальнай запіскі да яго, падрыхтаваная для накіравання на публічнае абмеркаванне.

  2. Прапановы па парадку ўвядзення ў дзеянне тэхнічнага рэгламенту і пераходных палажэннях.

  3. Пералік міжнародных, рэгіянальных і нацыянальных (дзяржаўных) стандартаў, патрабаванняў іншых дакументаў (правілаў, дырэктыў і рэкамендацый і іншых дакументаў, прынятых міжнароднымі арганізацыямі), а ў выпадку іх адсутнасці – рэгіянальных дакументаў (рэгламентаў, дырэктыў, рашэнняў, правілаў і іншых дакументаў), нацыянальных тэхнічных рэгламентаў, на аснове якіх распрацаваны праект тэхнічнага рэгламенту.

  4. Прапановы па пераліках стандартаў, вызначаных пунктамі 2 і 3 артыкула 6 Пагаднення аб адзіных прынцыпах і правілах тэхнічнага рэгулявання ў Рэспубліцы Беларусь, Рэспубліцы Казахстан і Расійскай Федэрацыі ад 18 лістапада 2010 г.

Вынікамі другога этапа з'яўляецца наступная навукова-тэхнічная прадукцыя:

  1. Зводка водгукаў да праекта тэхнічнага рэгламенту па выніках публічнага абмеркавання.

  2. Праект тэхнічнага рэгламенту і камплект дакументаў да яго, дапрацаваны па заўвагах і прапановах, атрыманых у перыяд публічнага абмеркавання і падрыхтоўкі да ўнутрыдзяржаўнага ўзгаднення з улікам тэхнічнага рэдагавання.

  3. Заключэнне метралагічнай экспертызы праекта тэхнічнага рэгламенту.

  4. Праект пераліку прадукцыі, у адносінах да якой падача мытнай дэкларацыі суправаджаецца прадстаўленнем дакумента аб ацэнцы (пацвярджэнні) адпаведнасці патрабаванням тэхнічнага рэгламенту.

  5. Праекты Пералікаў стандартаў, вызначаных пунктамі 2 і 3 артыкула 6 Пагаднення, дапрацаваныя па выніках публічнага абмеркавання.

  6. Праект праграмы па распрацоўцы (унясенні змяненняў, пераглядзе) міждзяржаўных стандартаў, у выніку выкарыстання якіх на добраахвотнай аснове забяспечваецца выкананне патрабаванняў тэхнічнага рэгламенту, а таксама міждзяржаўных стандартаў, якія ўтрымліваюць правілы і метады даследаванняў (выпрабаванняў) і вымярэнняў, у тым ліку правілы адбору ўзораў, неабходныя для выкарыстання і выканання патрабаванняў тэхнічнага рэгламенту і ажыццяўлення ацэнкі (пацвярджэння) адпаведнасці прадукцыі.

Усе справаздачныя навукова-аналітычныя матэрыялы будуць распрацаваны ў адпаведнасці з патрабаваннямі міждзяржаўнага стандарта ГОСТ 7.32-2001 «Справаздача аб навукова-даследчай працы. Структура і правілы афармлення», уведзеным у дзеянне пастановай Дзяржстандарта Расіі ад 4 верасня 2001 г. № 367-ст.

Уся справаздачная дакументацыя будзе прадастаўлена Заказчыку на папяровым і электронным носьбітах інфармацыі ў 2-х экзэмплярах. Да справаздачы будзе дадавацца акт здачы-прыёмкі этапа НДП ў 3-х экзэмплярах.



Кваліфікацыя ўдзельніка конкурсу

а) Колькасць выкананых удзельнікам адкрытага конкурсу прац у сферы тэхнічнага рэгулявання па профілі меркаванага тэхнічнага рэгламенту

22 (Дваццаць дзве) выкананыя ўдзельнікам адкрытага конкурсу працы ў сферы тэхнічнага рэгулявання па профілі меркаванага тэхнічнага рэгламенту;

б) Колькасць штатных выканаўцаў працы з вопытам удзелу ў распрацоўцы тэхнічных рэгламентаў, а таксама міжнародных, рэгіянальных, нацыянальных стандартаў

10 (Дзесяць) прыцягненых да выканання працы выканаўцаў працы з вопытам удзелу ў распрацоўцы тэхнічных рэгламентаў;

в) Наяўнасць вопыту ўдзелу ў працы арганізацый, якія распрацоўваюць міжнародныя стандарты.

Адсутнічае



Заяўка № 2

дата і час паступлення заяўкі: 4 чэрвеня 2013 г. 17 г. 11 хв.

Найменне ўдзельніка размяшчэння заказу

Поўнае: Закрытае акцыянернае таварыства «РАЭЛ Кансалтынг»

Скарочанае: ЗАТ «РАЭЛ Кансалтынг»

Паштовы адрас

109029, г. Масква, вул. Ніжагородская, д. 32, корп. 15, оф. 404

Пералік дакументаў, прадугледжаных паведамленнем аб правядзенні адкрытага конкурсу, якія ўваходзяць у склад заяўкі

Вопіс дакументаў, якія ўваходзяць у склад заяўкі

  1. Заяўка на ўдзел у адкрытым конкурсе (Форма №2)

  2. Звесткі аб удзельніку размяшчэння заказу (Форма №6)

  3. Натарыяльна засведчаная копія выпіскі з Адзінага дзяржаўнага рэестра юрыдычных асоб ад 30.05.2013 г.

  4. Копія загаду №1/лс ад 28.03.2012 г. аб прызначэнні Генеральнага дырэктара

  5. Копія Пратакола № 1 ад 27.02.2012 г. агульнага сходу заснавальнікаў

  6. Копія дамовы ад 27.02.2012 г. аб утварэнні таварыства

  7. Копія Статута

  8. Копія пасведчання аб дзяржаўнай рэгістрацыі юрыдычнай асобы

  9. Копія пасведчання аб рэгістрацыі ў падатковым органе

  10. Копія паведамлення аб адкрыцці рахунку плацельшчыка страхавых узносаў

  11. Копія паведамлення аб адкрыцці рахунку

  12. Копія інфармацыйнага пісьма аб адкрыцці рахунку

  13. Копія паведамлення аб памеры страхавых узносаў

  14. Копія паведамлення аб рэгістрацыі юрыдычнай асобы ў тэрытарыяльным органе Пенсійнага фонду РФ

  15. Копія інфармацыйнага пісьма Масгарстата

  16. Копія паведамлення аб рэгістрацыі ў тэрытарыяльным органе Фонда сацыяльнага страхавання РФ у якасці страхавальніка

  17. Копія паведамлення плацельшчыка страхавых узносаў па абавязковым сацыяльным страхаванні

  18. Дамова субарэнды

  19. Балансавая справаздача на апошні справаздачны перыяд

  20. Копія даведкі з падатковага органа аб адсутнасці ў удзельніка адкрытага конкурсу запазычанасці па налічаных падатках, зборах і іншых абавязковых плацяжах у бюджэты любога ўзроўню ці дзяржаўныя пазабюджэтныя фонды

  21. Інфармацыя аб структуры арганізацыі

  22. Дакументы, якія пацвярджаюць кваліфікацыю ўдзельніка размяшчэння заказу (копіі дыпломаў)

  23. Прапановы ўдзельніка размяшчэння заказу па выкананні ўмоў дамовы, якія з'яўляюцца крытэрыямі ацэнкі заявак на ўдзел у адкрытым конкурсе (Форма №5)

  24. Прапановы аб якасці НДП і іншыя прапановы аб умовах выканання дамовы (Форма №3)

  25. Звесткі аб кваліфікацыі ўдзельніка размяшчэння заказу (Форма №4)

Умовы выканання дамовы, якія з'яўляюцца крытэрыямі ацэнкі заявак на ўдзел у адкрытым конкурсе.

Цана дамовы, руб

Прапанаваная цана дамовы складае: 4 560 000 (Чатыры мільёны пяцьсот шэсцьдзясят тысяч) рублёў 00 капеек

Якасць працы і кваліфікацыя ўдзельніка конкурсу:

Якасць працы

  1. Тэхнічны рэгламент Мытнага саюза «Аб бяспецы вырабаў медыцынскага прызначэння».

  2. Мэтай працы з'яўляецца распрацоўка праекта тэхнічнага рэгламенту «Аб бяспецы вырабаў медыцынскага прызначэння» (далей – тэхнічны рэгламент), а таксама дакументаў Мытнага саюза, неабходных для рэалізацыі тэхнічнага рэгламенту.

Зыходзячы з пастаўленых мэтаў, пры распрацоўцы тэхнічнага рэгламенту будуць вырашаны наступныя задачы:

  • вызначаны аб'екты тэхнічнага рэгулявання, на якія распаўсюджваецца тэхнічны рэгламент, які распрацоўваецца;

  • распрацаваны патрабаванні бяспекі да вырабаў медыцынскага прызначэння і звязаных з патрабаваннямі да вырабаў медыцынскага прызначэння працэсаў вытворчасці (вырабу), захоўвання, перавозкі (транспартавання), рэалізацыі, эксплуатацыі (выкарыстання) і ўтылізацыі;

  • распрацавана тэрміналогія, прызначаная для адназначнага і несупярэчлівага разумення тэксту тэхнічнага рэгламенту;

  • распрацаваны патрабаванні да ўпакоўкі, маркіроўкі, этыкетак і правілаў іх нанясення (пры неабходнасці);

  • распрацаваны правілы ідэнтыфікацыі, парадак і схемы пацвярджэння адпаведнасці вырабаў медыцынскага прызначэння патрабаванням тэхнічнага рэгламенту;

  • распрацаваны патрабаванні па парадку ўвядзення ў дзеянне тэхнічнага рэгламенту і пераходных палажэннях;

  • распрацаваны праект пераліку стандартаў, у выніку выкарыстання якіх на добраахвотнай аснове забяспечваецца выкананне патрабаванняў тэхнічнага рэгламенту;

  • распрацаваны праект пераліку стандартаў, якія ўтрымліваюць правілы і метады даследаванняў (выпрабаванняў) і вымярэнняў, у тым ліку правілы адбору ўзораў, неабходныя для выкарыстання і выканання патрабаванняў тэхнічнага рэгламенту і ажыццяўлення ацэнкі (пацвярджэння) адпаведнасці прадукцыі;

  • распрацаваны праект пераліку прадукцыі, у адносінах да якой падача мытнай дэкларацыі суправаджаецца прадстаўленнем дакумента аб ацэнцы (пацвярджэнні) адпаведнасці патрабаванням тэхнічнага рэгламенту;

  • распрацаваны праект праграмы па распрацоўцы (унясенні змяненняў, пераглядзе) міждзяржаўных стандартаў, у выніку выкарыстання якіх на добраахвотнай аснове забяспечваецца выкананне патрабаванняў тэхнічнага рэгламенту, а таксама міждзяржаўных стандартаў, якія ўтрымліваюць правілы і метады даследаванняў (выпрабаванняў) і вымярэнняў, у тым ліку правілы адбору ўзораў, неабходныя для выкарыстання і выканання патрабаванняў тэхнічнага рэгламенту і ажыццяўлення ацэнкі (пацвярджэння) адпаведнасці прадукцыі.

Кароткі агляд стану праблемы. Краіны Мытнага саюза маюць сумежныя тэрыторыі і высокі ўзровень мабільнасці насельніцтва і медыцынскіх тавараў праз граніцы. Адсутнасць агульных для ўдзельнікаў Мытнага саюза рэгламентаваных патрабаванняў па бяспецы вырабаў медыцынскага прызначэння стварае пагрозу жыццю і здароўю грамадзян.

  1. Аналіз заканадаўства Рэспублікі Беларусь, Рэспублікі Казахстан і Расійскай Федэрацыі ў галіне тэхнічнага рэгулявання, нарматыўных дакументаў і навуковых публікацый, міжнародных, рэгіянальных (міждзяржаўных), нацыянальных і замежных стандартаў, формаў і схем пацвярджэння адпаведнасці ў галіне бяспекі вырабаў медыцынскага прызначэння.

  2. Праект структуры праекта тэхнічнага рэгламенту:

  • Агульныя звесткі аб тэхнічным рэгламенце, яго распрацоўцы, інфармацыя аб гарманізацыі на міжнародным і рэгіянальным узроўнях, узаемасувязі з іншымі тэхнічнымі рэгламентамі Мытнага саюза;

  • Галіна выкарыстання тэхнічнага рэгламенту з вызначэннем аб'ектаў тэхнічнага рэгулявання, на якія распаўсюджваецца (не распаўсюджваецца) яго дзеянне. Вычарпальны пералік аб'ектаў тэхнічнага рэгулявання (можа быць змешчаны ў дадатак). Аб'екты павінны быць ідэнтыфікаваны з указаннем выключэнняў, калі неабходна;

  • Асноўныя азначэнні і тэрміны, якія выкарыстоўваюцца ў тэхнічным рэгламенце;

  • Правілы абароту на рынку ці ўводу ў эксплуатацыю;

  • Патрабаванні бяспекі да вырабаў медыцынскага прызначэння і звязаных з патрабаваннямі да вырабаў медыцынскага прызначэння працэсаў вытворчасці (вырабу), захоўвання, перавозкі (транспартавання), рэалізацыі, эксплуатацыі (выкарыстання) і ўтылізацыі;

  • Правілы ідэнтыфікацыі, парадак, формы і схемы для пацвярджэння адпаведнасці вырабаў медыцынскага прызначэння патрабаванням тэхнічнага рэгламенту;

  • Палажэнні аб маркіроўцы адзіным знакам абароту прадукцыі на рынку і правілы (умовы) яго выкарыстання;

  • Дадаткі (пры неабходнасці).

  1. Патрабаванні бяспекі да вырабаў медыцынскага прызначэння і звязаных з патрабаваннямі да вырабаў медыцынскага прызначэння працэсаў вытворчасці (вырабу), захоўвання, перавозкі (транспартавання), рэалізацыі, эксплуатацыі (выкарыстання) і ўтылізацыі;

  2. Сукупнасць патрабаванняў палажэнняў міжнародных, рэгіянальных стандартаў і абавязковых патрабаванняў, якія дзейнічаюць на тэрыторыі Бакоў, падразумявае ўвядзенне некаторых новых агульных патрабаванняў, якія дапаўняюць праект тэхнічнага рэгламенту.

  3. Зыходнымі дадзенымі для распрацоўкі праекта тэхнічнага рэгламенту з'яўляюцца:

  • Законы, заканадаўчыя акты па пытаннях бяспекі вырабаў медыцынскага прызначэння ў прамыслова развітых краінах;

  • Еўрапейскія Дырэктывы, якія рэгламентуюць, у ліку іншых, патрабаванні да вырабаў медыцынскага прызначэння і аховы здароўя ў краінах Еўрапейскага саюза;

  • заканадаўства Рэспублікі Беларусь, Рэспублікі Казахстан і Расійскай Федэрацыі ў галіне бяспекі вырабаў медыцынскага прызначэння;

  • міжнародныя, рэгіянальныя, нацыянальныя стандарты, замежныя нарматыўныя дакументы, навуковыя публікацыі па бяспецы вырабаў медыцынскага прызначэння;

  • правілы і нормы дзяржаўнага кантролю (нагляду) у галіне бяспекі вырабаў медыцынскага прызначэння, формы і схемы пацвярджэння адпаведнасці ў Рэспубліцы Беларусь, Рэспубліцы Казахстан і Расійскай Федэрацыі;

  • Пагадненне аб асновах гарманізацыі тэхнічных рэгламентаў дзяржаў-членаў ЕўрАзЭС ад 24 сакавіка 2005 г.;

  • Пагадненне аб правядзенні ўзгодненай палітыкі ў галіне тэхнічнага рэгулявання, санітарных і фітасанітарных мер ад 25 студзеня 2008 года;

  • Пагадненне аб адзіных прынцыпах і правілах тэхнічнага рэгулявання ў Рэспубліцы Беларусь, Рэспубліцы Казахстан і Расійскай Федэрацыі ад 18 лістапада 2010 г.;

  • Палажэнне аб парадку распрацоўкі, прыняцця, унясення змяненняў і адмены тэхнічнага рэгламенту Мытнага саюза, зацверджанае Рашэннем Савета Еўразійскай эканамічнай камісіі ад 20 чэрвеня 2012 г. № 48;

  • Рэкамендацыі па тыпавой структуры тэхнічнага рэгламенту Еўразійскай эканамічнай супольнасці, зацверджаныя Рашэннем Міждзяржсавета ЕўрАзЭС ад 27 кастрычніка 2006 г. № 321;

  • Палажэнне аб парадку выкарыстання тыпавых схем ацэнкі (пацвярджэння) адпаведнасці патрабаванням тэхнічных рэгламентаў Мытнага саюза, зацверджанае Рашэннем Камісіі Мытнага саюза ад 7 красавіка 2011 г. № 621;

  • Палажэнне аб парадку распрацоўкі і зацвярджэння пералікаў міжнародных і рэгіянальных стандартаў, а ў выпадку іх адсутнасці – нацыянальных (дзяржаўных) стандартаў дзяржаў-членаў Мытнага саюза, якія забяспечваюць выкананне патрабаванняў тэхнічнага рэгламенту Мытнага саюза і неабходных для ажыццяўлення ацэнкі (пацвярджэння) адпаведнасці, зацверджанае Рашэннем Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі ад 25 снежня 2012 г. № 306.

  1. Прапановы па суправаджэнні праекта тэхнічнага рэгламенту да яго прыняцця рашэннем Еўразійскай эканамічнай камісіі.

  • Распрацоўка патрабаванняў па парадку ўвядзення ў дзеянне тэхнічнага рэгламенту і пераходных палажэннях.

  • Распрацоўка пераліку міжнародных, рэгіянальных і нацыянальных (дзяржаўных) стандартаў, патрабаванняў іншых дакументаў (правілаў, дырэктыў і рэкамендацый і іншых дакументаў, прынятых міжнароднымі арганізацыямі), а ў выпадку іх адсутнасці – рэгіянальных дакументаў (рэгламентаў, дырэктыў, рашэнняў, правілаў і іншых дакументаў), нацыянальных тэхнічных рэгламентаў, на аснове якіх распрацаваны праект тэхнічнага рэгламенту.

  • Распрацоўка прапаноў па пераліках стандартаў, вызначаных пунктамі 2 і 3 артыкула 6 Пагаднення аб адзіных прынцыпах і правілах тэхнічнага рэгулявання ў Рэспубліцы Беларусь, Рэспубліцы Казахстан і Расійскай Федэрацыі ад 18 лістапада 2010 г.

  • Дапрацоўка праекта тэхнічнага рэгламенту і камплекта дакументаў да яго па выніках разгляду ўпаўнаважанымі органамі Бакоў і на паседжанні Кансультатыўнага камітэта па тэхнічным рэгуляванні, выкарыстанні санітарных, ветэрынарных і фітасанітарных мер пры Калегіі Еўразійскай эканамічнай камісіі (далей – Кансультатыўны камітэт).

  • Фарміраванне па выніках публічнага абмеркавання зводкі водгукаў да праекта тэхнічнага рэгламенту (пры неабходнасці). Разгляд заўваг і прапаноў з указаннем па кожнай заўвазе і прапанове, уключанай у зводку водгукаў, інфармацыі аб яе прыняцці ці абгрунтаванне яе адхілення.

  • Дапрацоўка праекта тэхнічнага рэгламенту і камплекта дакументаў да яго па заўвагах і прапановах, атрыманых у перыяд публічнага абмеркавання і падрыхтоўкі да ўнутрыдзяржаўнага ўзгаднення.

  • Тэхнічнае рэдагаванне праекта тэхнічнага рэгламенту.

  • Правядзенне метралагічнай экспертызы праекта тэхнічнага рэгламенту і камплекта дакументаў да яго і афармленне адпаведнага заключэння.

  • Распрацоўка праекта пераліку прадукцыі, у адносінах да якой падача мытнай дэкларацыі суправаджаецца прадстаўленнем дакумента аб ацэнцы (пацвярджэнні) адпаведнасці патрабаванням тэхнічнага рэгламенту.

  • Распрацоўка праектаў Пералікаў стандартаў, вызначаных пунктамі 2 і 3 артыкула 6 Пагаднення, у парадку, устаноўленым Калегіяй Еўразійскай эканамічнай камісіі.

  • Дапрацоўка праектаў Пералікаў стандартаў і тлумачальнай запіскі да іх па выніках публічнага абмеркавання.

  • Распрацоўка праекта праграмы па распрацоўцы (унясенні змяненняў, пераглядзе) міждзяржаўных стандартаў, у выніку выкарыстання якіх на добраахвотнай аснове забяспечваецца выкананне патрабаванняў тэхнічнага рэгламенту, а таксама міждзяржаўных стандартаў, якія ўтрымліваюць правілы і метады даследаванняў (выпрабаванняў) і вымярэнняў, у тым ліку правілы адбору ўзораў, неабходныя для выкарыстання і выканання патрабаванняў тэхнічнага рэгламенту і ажыццяўлення ацэнкі (пацвярджэння) адпаведнасці прадукцыі.



Кваліфікацыя ўдзельніка конкурсу

а) Колькасць выкананых удзельнікам адкрытага конкурсу прац у сферы тэхнічнага рэгулявання па профілі меркаванага тэхнічнага рэгламенту

1 (Адзін)

б) Колькасць штатных выканаўцаў працы з вопытам удзелу ў распрацоўцы тэхнічных рэгламентаў, а таксама міжнародных, рэгіянальных, нацыянальных стандартаў

5 (Пяць) штатных супрацоўнікаў і задзейнічаныя спецыялісты

в) Наяўнасць вопыту ўдзелу ў працы арганізацый, якія распрацоўваюць міжнародныя стандарты

Адсутнічае



  1. Конкурсная камісія правядзе разгляд заявак на ўдзел у адкрытым конкурсе на працягу 5 (пяці) працоўных дзён з дня распячатавання канвертаў з заяўкамі на ўдзел у адкрытым конкурсе на права заключэння дамовы на выкананне навукова-даследчай працы для патрэб Еўразійскай эканамічнай камісіі.

  2. Дадзены пратакол падлягае размяшчэнню на афіцыйным сайце http://www.eurasiancommission.org/




Намеснік старшыні конкурснай камісіі







_____________________ Жогава Ірына Цімафееўна







Сакратар конкурснай камісіі


_____________________
Бандарэнка Святлана Аляксееўна







Члены конкурснай камісіі:







_____________________ Каракіна Вольга Аркадзьеўна




_____________________ Палазкоў Андрэй Анатольевіч




_____________________ Галаўцова Антаніна Ігараўна

Прадстаўнік заказчыка







_____________________ Молакава Арына Віктараўна

Дадатак № 1

да Пратакола распячатавання канвертаў з заяўкамі на ўдзел у адкрытым конкурсе

ад 5 чэрвеня 2013 г. № 01в/16-3



ЧАСОПІС РЭГІСТРАЦЫІ ЗАЯВАК

НА ЎДЗЕЛ У АДКРЫТЫМ КОНКУРСЕ

на права заключэння дамовы на выкананне навукова-даследчай працы для афіцыйнага выкарыстання Еўразійскай эканамічнай камісіяй па тэме: «Распрацоўка тэхнічнага рэгламенту Мытнага саюза «Распрацоўка тэхнічнага рэгламенту Мытнага саюза «Аб бяспецы вырабаў медыцынскага прызначэння»





п/п

Дата паступлення

Час паступлення

Рэгістрацыйны нумар

Форма дакумента

1.

04.06.2013 г.

16:12

1

папяровы носьбіт

2.

04.06.2013 г.

17:11

2

папяровы носьбіт

Адказная асоба:

Сакратар Конкурснай камісіі _______________ С.А.Бандарэнка

Дадатак № 1

да Пратакола распячатавання канвертаў з заяўкамі на ўдзел у адкрытым конкурсе

ад 5 чэрвеня 2013 г. № 01в/16-3

ЧАСОПІС РЭГІСТРАЦЫІ

ПРАДСТАЎНІКОЎ УДЗЕЛЬНІКАЎ РАЗМЯШЧЭННЯ ЗАКАЗУ

на ўдзел у адкрытым конкурсе на права заключэння дамовы на выкананне навукова-даследчай працы для афіцыйнага выкарыстання Еўразійскай эканамічнай камісіяй па тэме: «Распрацоўка тэхнічнага рэгламенту Мытнага саюза «Аб бяспецы вырабаў медыцынскага прызначэння»

Прысутнічалі прадстаўнікі ўдзельніка размяшчэння заказу:



п/п

Найменне ўдзельніка размяшчэння заказу

Прозвішча, імя, імя па бацьку прадстаўніка ўдзельніка размяшчэння заказу

Пасада прадстаўніка ўдзельніка размяшчэння заказу

Дакумент, які пацвярджае паўнамоцтвы прадстаўніка ўдзельніка размяшчэння заказу, дата выдачы, нумар

Подпіс прадстаўніка ўдзельніка размяшчэння заказу

1

ЗАТ «РАЭЛ Кансалтынг»

Сакалоў Дзмітрый Канстанцінавіч

Аналітык

Даверанасць № 8 ад 05.06.2013 г.




Адказная асоба:

Сакратар Конкурснай камісіі _______________ С.А.Бандарэнка




Пратакол № 01в/16-3




База данных защищена авторским правом ©shkola.of.by 2016
звярнуцца да адміністрацыі

    Галоўная старонка