Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения




Дата канвертавання27.04.2016
Памер35.84 Kb.
ИНСТРУКЦИЯ

по применению лекарственного препарата для медицинского применения





Дормиплант-Валериана / Dormiplant-Valeriana®
наименование лекарственного препарата

Торговое название препарата

Дормиплант-Валериана/ Dormiplant®-Valeriana


Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой


Состав

(на 1 таблетку)



Активное вещество:

Валерианы* корневищ с корнями экстракт сухой (3 – 6 : 1) - 500 мг

экстрагент: этанол 70 % -й.

Вспомогательные вещества ядра:

целлюлоза микрокристаллическая 162,00 мг, касторовое масло гидрированное 40,00 мг, кроскармеллоза натрия 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный 12,00 мг, магния стеарат 6,00 мг.



Вспомогательные вещества оболочки:

Целлюлоза микрокристаллическая 5,35 мг, стеариновая кислота 5,35 мг, гипромеллоза 42,80 мг, титана диоксид Е 171 5,20 мг, индигокарминовый лак, Е 132, 3,50 мг, тальк 1,00 мг, ванилин 0,60 мг, натрия сахаринат 0,10 мг, симетикон 0,092 мг, метилцеллюлоза 0,0077 мг, сорбиновая кислота 0,0003 мг.

*Valeriana officinalis L. (Валериановые – Valerianaceae)
Описание

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, серовато-голубого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения.


Код АТХ

N05 СМ 09


Фармакологические свойства

Препарат растительного происхождения, обладает седативным действием.



Фармакокинетика

Валерианы экстракт содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные

о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.
Показания к применению

Повышенная нервная возбудимость, раздражительность, нарушения сна, такие как, трудности при засыпании, частые ночные пробуждения.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет (ввиду отсутствия достаточных сведений по применению препарата у детей).


Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием данных не рекомендуется принимать препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.


Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.

При отсутствии других назначений лечащим врачом необходимо придерживаться инструкции по применению препарата «Дормиплант-Валериана».

При повышенной нервной возбудимости, раздражительности: по 1 таблетке один раз в день.

Курс лечения 4-6 недель. По рекомендации врача возможно назначение повторных курсов лечения.



При нарушениях сна, таких как, трудности при засыпании, частые ночные пробуждения: 1 таблетку за полчаса - за час до сна.

Если симптомы сохраняются более двух недель, рекомендуется проконсультироваться с врачом.


Побочное действие

Возможны аллергические реакции, сонливость, снижение работоспособности, при длительном применении – запор.


Передозировка

О случаях передозировки препарата до настоящего времени не сообщалось. Возможны сонливость, снижение работоспособности. Лечение симптоматическое.



Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат усиливает действие снотворных, седативных средств, транквилизаторов и других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, спазмолитиков, а также этанола, что требует коррекции доз при совместном применении.


Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не следует принимать препарат более 1,5 – 2 месяцев ежедневно.


Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг. По 25 таблеток в блистере из фольги алюминиевой и пленки ПВХ; по 1, 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

3 года.


Не применять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска

Без рецепта.


Фирма - производитель:

Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co.KG Доктор Вильмар Швабе ГмбХ&Ко.КГ

Willmar-Schwabe-Strasse, 4 Вильмар-Швабе-Штрассе, 4

76227 Karlsruhe, Germany 76227 Карлсруэ, Германия

Tel. +49 (721) 4005 202 Тел. +49 (721) 4005 202

Представительство в России / Организация,

принимающая претензии потребителя:

119435, г. Москва, Большой Саввинский переулок, д.12, стр.16.



Тел. (495) 665-16-92




База данных защищена авторским правом ©shkola.of.by 2016
звярнуцца да адміністрацыі

    Галоўная старонка