Руководство пользователя 2006, Medtronic MiniMed. Все права защищены




старонка1/14
Дата канвертавання21.04.2016
Памер2.04 Mb.
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   14
Guardian® REAL-Time

Система постоянного измерения уровня глюкозы

Руководство пользователя

© 2006, Medtronic MiniMed. Все права защищены.

Продукт защищен патентом U.S. Patent No. 6,809,653. Другие патенты США и/или иностранные патенты могут быть в процессе рассмотрения.

Guardian®, Medtronic CareLink® и Sen-Serter® являются зарегистрированными торговыми марками Medtronic MiniMed

ComLink™, и Medtronic MiniLink™ являются торговыми марками компанииMedtronic MiniMed

Energizer® является зарегистрированной торговой маркой компании Eveready Battery Company.

Glucagon Emergency Kit® является зарегистрированной торговой маркой компании Eli Lilly and Company.

Cavicide ® является зарегистрированной торговой маркой компании Metyrex Research Corporation, и косвенной дочерней компании Sybran Dental Specialties, Inc.


Medtronic MiniMed

Northridge, CA 91325

USA


800-646-4633 (800-MiniMed)

818-576 –5555

E.U.Representative

Medtronic B.V.

Earl Bakkenstraat 10

6422 PJ Heerlen

The Netherlands

31 (0) 45 566 8000

www.minimed.com

6025066-023 121505





Содержание
Глава 1: Введение……………………………………………………………………………….1

Поддержка………………………………………………………………………………...2

Набор первой помощи……………………………………………………………...…….2

Ваша система……………………………………………………………………..............3

Аксессуары..................…………………………………………………………................4

Сокращения, использованные в данном руководстве..……………………….............5

Безопасность пользователя……………………………………………………...............6

Показания к применению ……………………………………………………….6

Противопоказания ......................... ……………………………………………...6

Предупреждения…………………………………………………………………6

Сенсор…………………………………………………………………….6

Передатчик………………………………………………………………..6

Меры предосторожности………………………………………………………...7

Избегайте экстремальных температур………………………………….7

Сенсор……………………………………………………………………..7

Побочные реакции………………………………………………………………..7

Сенсор……………………………………………………………………..7

Передатчик………………………………………………………………..7

Повреждение вследствие воздействия радиации……………………………....7

Сведения о соответствии………………………………………………………………...8


Глава 2: Основные вопросы……………………………………………………......................9

Монитор…………………………………………………………………..........................9

Установка батарей……………………………………………………….......................10

Кнопки монитора……………………………………………………….........................12

Важная информация о предупреждениях и сигналах тревоги.........……....................13

Выбор языка………………………………………………………………......................14

Экран монитора…………………………………………………………........................14

Экран HOME…………………………………………………............................15

Пиктограммы……………………………………………………………...........15

Пиктограммы, отображаемые на экране монитора описаны ниже………………………………………………………......................15

Пиктограмма сенсора……………………………………………...........15

Пиктограмма батареи……………………………………………...........15

Пиктограмма времени суток……………………………………...........16

Пиктограмма предупреждения ..………………………........................16

Пиктограмма сигнала тревоги ……………….…………………...........16

Линейка прокрутки………………………………………………………..........16

Подсветка экрана………………………………………………………........….16

Виды предупреждений/тревог……………………………………………………........16

Режимы работы…………………………………………………………………........…16

Нормальный режим……………………………………………………….........17

Особый режим (Предупреждение)……………………………………......…..17

Режим «внимание» (Тревога)……………………………………………......…..17

Меню………………………………………………………………………………....…18

ГЛАВНОЕ МЕНЮ……………………………………………………….....…..18

МЕНЮ СЕНСОРА…………………………………………………………..18

ВВОД СОБЫТИЯ………………………………………………………........18

МЕНЮ СЛУЖЕБНЫХ ПРОГРАММ…………………………………........18

Экран СТАТУС…………………………………………………………………...…19


Глава 3: Ввод ваших настроек………………………………………………………..….21

Основные шаги…………………………………………………………………........21

Установка времени и даты…………………………………………………….....…22

Установка типов предупреждений/сигналов тревоги……………………….....…23

Ввод настроек мониторинга глюкозы…………………………………………......24

Включение сенсора……………………………………………………....…24

Включение сигналов тревоги об уровне глюкозы……………………......24

Установка границ уровня глюкозы…………………………………..........25

Выбор единиц размерности уровня глюкозы…………………………......25

Установка начала действия границ уровня глюкозы……….........26

Установка задержки повтора сигнала высокого уровня глюкозы….........28

Пример…………………………………………………….................28

Установка задержки повтора сигнала низкого уровня глюкозы…29

Установка прогнозирующего сигнала об уровне глюкозы.................…...29

Понятие об установке чувствительности времени……………….29

Установка сигналов тревоги о скорости изменения……………………...30

Установка границ AUC………………………………………………......….32

Установка повторения сигнала тревоги……………………………….…..33

Установка напоминания о калибровке……………………………………33

Ввод идентификационного номера передатчика…………………………34

Настройка опции пропущенных данных………………………………….35

Установка задержки выключения графика глюкозы сенсора…………....35

Использование постоянного отображения графика……………....35

Просмотр настроек…………………………………………………………………36

Использование режима демонстрации сенсора…………………………..36

Включение режима демонстрации сенсора………………………36

Просмотр экранов демонстрации сенсора………………………..37
Глава 4: Настройка сенсора и передатчика……………………………………………39

Основные шаги……………………………………………………………………..39

Настройка передатчика…………………………………………………………….40

Зарядное устройство MiniLink……………………………………………..40

Установка новой батареи в зарядное устройство…………………40

Зарядка MiniLink…………………………………………………….40

Ввод сенсора…………………………………………………………………………42

Перед установкой……………………………………………………………42

Убедитесь, что передатчик MiniLink полностью заряжен………..42

Убедитесь, что сенсор готов к установке………………………….42

Куда устанавливать сенсор…………………………………………43

Подготовка места для установки сенсора………………………….43

Подключение передатчика к сенсору………………………………………48

Запуск сенсора………………………………………………………………..49

Ввод первого показания глюкометра……………………………………….50

Глава 5: Использование системы……………………………………………………………53

Калибровка системы………………………………………………………………………….....54

Рекомендации по калибровке системы……………………………………………...…54

Когда мне необходимо калибровать систему?...............................................................54

Когда лучше всего калибровать систему?......................................................................54

Что произойдет, если я не буду калибровать систему достаточно часто?………..…55

Ввод событий…………………………………………………………………………………….57

Ввод не-калибровочных результатов измерений глюкометром……………………...58

Ввод информации об инъекциях инсулина………………………………………….....59

Ввод информации об углеводах………………………………………………………..60

Перед началом…………………………………………………………………....60

Ввод информации о физической активности…………………………………………..61

Ввод других маркеров…………………………………………………………………...62

Чтение графиков уровня глюкозы с сенсора…………………………………………………..62

Открытие и просмотр графиков………………………………………………………...63

Графики…………………………………………………………………………………..64

Примеры графиков изменения уровня глюкозы в реальном времени……………….65

3-часовой график………………………………………………………………...65

6-часовой график……….………………………………………………………..66

12-часовой график……………………………………………………………….67

24-часовой график……………………………………………………………….68

Как проверить наличие быстрых изменений глюкозы, измеренной сенсором..…………….69

Стрелки быстрых изменений…………………………………………………………...70

Проверка статуса системы………………………………………………………………70

Проверка статуса батареи монитора……………………………………………………70

Проверка статуса сенсора………………………………………………………………..71

Перед началом…………………………………………………………………….71

Проверка статуса передатчика…………………………………………………………..72

Как сделать предупреждения об уровне глюкозы беззвучными………………………73

Просмотр истории обновлений сенсора………………………………………………………....74

Просмотр текущих установок……………………………………………………………………75

Отсоединение передатчика и удаление сенсора………………………………………………...76

Отсоединение передатчика от сенсора…………………………………………………..76

Удаление сенсора………………………………………………………………………….76

Использование системы в воде……………………………………………………………………76
Глава 6: Устранение неполадок и предупреждении/сигналов тревоги……………………77

О предупреждениях и сигналах тревоги………………………………………………….77

Почему предупреждения и сигналы тревоги являются важными………………………78

Что делать при появлении предупреждения/сигнала тревоги…………………………..78

Предупреждения сенсора………………………………………………………………….79

СЛАБЫЙ СИГНАЛ (WEAK SIGNAL)…………………………………………...79

СЕНСОР ПОТЕРЯН (LOST SENSOR)….………………………………………...79

СЛАБЫЙ СИГНАЛ ПЕРЕДАТЧИКА (LOW TRANSMTR)…………………….79

ЗАРЯДИТЬ ПЕРЕДАТЧИК (CHARGE TRANSMTR)…………………………...79

ЗАМЕНИТЬ СЕНСОР (CHANGE SENSOR)………………………………..……80

СЕНСОР НЕ РАБОТАЕТ (SENSOR END)……………………………………….80

ОШИБКА КАЛИБРОВКИ (CAL ERROR)………………………………………..80

ИЗМЕРИТЬ ГЛЮКОЗУ СЕЙЧАС (METER BG NOW)…………………………80

ИЗМЕРИТЬ ГЛЮКОЗУ К (METER BG BY)………………………….................81

НИЗКИЙ УРОВЕНЬ САХАРА (LOW SG)…………………………....................81

ВЫСОКИЙ УРОВЕНЬ САХАРА (HIGH SG)…………………….................…..81

ПРОГНОЗ ПОВЫШЕНИЯ (HIGH PREDICTED)…………………................….81

ПРОГНОЗ ПОНИЖЕНИЯ (LOW PREDICTED)…………………..................….81

СКОРОСТЬ ПОВЫШЕНИЯ (RISE RATE)………………………..................…..81

СКОРОСТЬ СНИЖЕНИЯ (FALL RATE)………………………................……..81

ОШИБКА СЕНСОРА (SENSOR ERROR)……………………….................…….82

СЕЛА БАТАРЕЯ (LOW BATTERY)…………………………………..................82

Сигналы тревоги системы……………………………………………………...................82

А (Тревога) (nn) (Alarm (nn))………………………………………...................…82

БАТАРЕЯ ДЛИТЕЛЬНО ОТСУТСТВУЕТ(BATT OUT LIMIT)…................….82

ОШИБКА КНОПКИ (BUTTON ERROR)…………………………..................…83

ПРОВЕРИТЬ УСТАНОВКИ (CHECK SETTINGS)…………………..................83

Е (ОШИБКА) (nn) (E (Error) (nn))……………………………………..............…83

БАТАРЕЯ НЕ ПРОШЛА ТЕСТ (FAILED BATT TEST)…………................…..83

ВЫКЛЮЧЕН НЕТ ПИТАНИЯ (OFF NO POWER)................……...............…..83

СБРОС (RESET)……………………….……………………………...............…..83

БАТАРЕЯ СЕЛА (WEAK BATTERY)……………………………..............……84

Просмотр истории предупреждений сенсора…………………………….............…….84

Проверка статуса батареи зарядного устройства и передатчика MiniLink…...............84

Тестирование передатчика……………………………………………………............…86

Отсоединение тестера…………………………………………………............…86

Подключение старого сенсора……………………………………............……..87

Поиск потерянного сенсора…………………………………………............…..88

Что произойдет, если я оставлю батарею монитора в вынутой более чем

на 10 минут…………………………………………………………............……88

Почему батареи моего монитора хватает ненадолго?.......................................88

Что означает тревога CHECK SETTINGS (ПРОВЕРИТЬ НАСТРОЙКИ)? ...89

Экран устройства выглядит искаженным………………………………...........89

Я уронил мой монитор…………………………………………………..........…89

Я подверг монитор воздействию воды……………………………...........…….89

Я не могу включить экран Настроек Пользователя (User Settings)……..........90


Глава 7: Служебные программы……………………………………………………........…..91

Просмотр истории предупреждений/сигналов тревоги от системы………............…91

Управление данными…………………………………………………………............…92

Информация об уровне глюкозы с сенсора…………………………...............92

Информация об уровне глюкозы с глюкометра…………………….............…93

Будильник……………………………………………………………………............…..96

Блокировка…………………………………………………………………...........…….98

Блокировка клавиатуры……………………………………………………...........……99

Проведение самотестирования………………………………………………..........….99

Настройки пользователя……………………………………………….........…………100

Сохранить настройки………………………………………….........………….101

Очистить настройки……………………………………………........…………102

Просмотр истории настроек пользователя…………………….......………….103
Глава 8: Обслуживание системы………………………………………………………….105

Хранение системы…………………………………………………............................105

Хранение монитора……………………………………….........................….105

Хранение передатчика MiniLink………………………….........................…105

Хранение сенсора…………………………………………........................….106

Хранение устройства Sen-serter………………………….........................…..106

Очистка системы………………………………………………….........................…..106

Перед началом очистки………………………………….......................……106

Очистка монитора……………………………………….......................…….107

Очистка устройства Sen-serter………………………….......................…….107

Очистка передатчика………………………………….......................………108

При индивидуальном использовании…………........................……108

При использовании у нескольких пациентов…..........................…..108
Глава 9: Спецификации системы…………………………………………..................…..109

Типы предупреждений/сигналов тревоги…………………………......................…110

Сообщения о предупреждении/тревоге и коды…………………….........................110

История предупреждений/тревог…………………………………......................…..110

Подсветка…………………………………………………………….....................…..110

Задержка выключения экрана и меню……………………………....................……110

Задержка выключения графика сенсора глюкозы…………………...................…..110

Верхняя и нижняя границы уровня глюкозы………………………..................…..111

Ежедневные итоги……………………………………………………..................….111

Исходный экран……………………………………………………...................……111

Настройки по умолчанию……………………………………………..................….112

ВВЕСТИ значения глюкозы глюкометра………………………….................……116

Записи ID глюкометра………………………………………………...............….…116

Источник энергии……………………....……………………………..............….…116

Проверки безопасности системы……………………………………..............……116

Размер монитора………………………………………………………….............…116

Вес монитора………………………………………………………………...............117

Экран установки времени/даты…………………………………………….............117

Экран Статус (STATUS).……………………………………………………............117

Рекомендации и объяснение производителя………………………………............118

Спецификации MiniLink…………………………………………………….............123

Таблица символов……………………………………………………………............124

Приложение А: Точность сенсора………………………………………………….............127

Показатели работы……………………………………………………………..........128

Верность показаний Guardian RT……………………………………………..........129

Точность показаний Guardian RT………………………………………….........…..133

Показатели сенсора Guardian RT и стабильность калибровки как функция времени…………………………………………………………………………......…134

Влияние частоты калибровки………………………………………………….....….137

Диаграммы зависимости от времени..…………………………………...….138
Словарь терминов…………………………………………………………………………..141
Алфавитный указатель……………………………………………………………………..147

Введение
Благодарим Вас за то, что Вы выбрали компанию Medtronic MiniMed своим партнером в работе над повышением эффективности лечения диабета.

Ваша новая система постоянного мониторирования уровня глюкозы в крови Guardian® является большим шагом вперед в ведении пациентов с сахарным диабетом, потому что она:



  • улучшает постоянное или периодическое мониторирование уровня глюкозы в жидкости под вашей кожей, и

  • предупреждает вас в реальном времени при падении уровня глюкозы ниже или превышении предустановленных значений.*

Система Guardian REAL-Time CGM отображает значения уровня глюкозы в реальном времени, таким образом, давая вам возможность следить за изменением уровня глюкозы в крови и, возможно, определить эпизоды снижения или повышения уровня глюкозы в крови. Система также сохраняет данные об уровнях глюкозы, таким образом, давая возможность анализировать их для отслеживания картины их изменения и/или загружать в компьютер для ретроспективного анализа уровней глюкозы.

Мы настоятельно рекомендуем вам тесно сотрудничать с вашим лечащим врачом, при начале использования системы Guardian REAL-Time CGM и для получения поддержки в дальнейшем.
* Предустановленные значения служат не напрямую для коррекции терапии, а скорее для того, чтобы указывать, в какой момент может требоваться измерение уровня глюкозы в крови. Все изменения терапии должны основываться на результатах измерений, полученных при помощи домашнего глюкометра, а не на основании значений уровня глюкозы, полученных при помощи системы Guardian REAL-Time CGM.
Содержание главы:


  • Поддержка: страница 2

  • Набор первой помощи: страница 2

  • Ваша система: страница 3

  • Аксессуары: страница 4

  • Сокращения, использованные в данном руководстве: страница 5

  • Безопасность пользователя: страница 6

  • Сведения о соответствии: страница 8


Поддержка

Пожалуйста, по любым вопросам обращайтесь в местное представительство компании. Обратитесь к прилагаемой карте международных контактов компании Medtronic Diabetes,для получения номера линии поддержки по месту Вашего проживания.


Набор первой помощи

Всегда имейте при себе набор первой помощи, и убедитесь, что член вашей семьи, друг или сослуживец знают, где он находится.* В Ваш набор первой помощи должны входить следующие компоненты:



  • Быстродействующие таблетки глюкозы

  • Принадлежности для мониторинга кетоновых тел в моче

  • Инсулиновый шприц и быстродействующий инсулин (с инструкциями по выбору дозы, данными Вашим лечащим врачом)

  • Информационная карточка системы Guardian REAL-Time CGM

  • Прозрачный перевязочный материал

  • Необходимые принадлежности для контроля глюкозы в крови

  • Glucagon Emergency Kit® (глюкагоновый набор первой помощи)

  • Комплект дополнительных щелочных батареек типа ААА (рекомендуются батареи фирмы Energizer®)

* Пожалуйста, прочитайте раздел «безопасность пользователя» на странице 6 для получения более детальной информации о безопасности монитора.



Ваша система
В этом разделе описаны компоненты вашей системы Guardian REAL-Time CGM.

  • Монитор – Ваш монитор (CSS-7100) отображает результаты измерения глюкозы в реальном времени, сообщает вам об изменении уровня глюкозы, обеспечивает информацию о предшествовавшем состоянии и отображает системную информацию, такую как предупреждения о том, что батарея села.




  • Передатчик – Передатчик Medtronic MiniLink TM (MMT-7703) представляет собой небольшое перезаряжаемое устройство, соединяющее сенсор глюкозы, введенный в тело, с монитором. При подключении к сенсору, передатчик MiniLink автоматически задействует сенсор, собирает данные об уровне глюкозы и по беспроводной связи посылает их в ваш монитор. Поставляется с голубым тестером (ММТ-7705) и зарядным устройством (ММТ-7706).


Передатчик Тестер Зарядное устройство





  • Сенсор – Сенсор (ММТ-7702) представляет собой закрытый мембраной электрод, вводимый через кожу в подкожную жировую клетчатку при помощи устройства Sen-serter®. Сенсор передает на передатчик значения уровня глюкозы в интерстициальной жидкости в области введения. Передатчик посылает эти данные на монитор, а экран монитора позволяет вам их увидеть.




  • ComLinkTM – Medtronic ComLinkTM (MMT-7203) представляет собой переходник, присоединяющийся к вашему компьютеру через последовательный (не-USB) порт при помощи кабеля. Он используется для загрузки данных системы Guardian REAL-Time CGM в программное обеспечение Medtronic CareLink® Therapy Management (доступно не во всех регионах. Узнайте у вашего лечащего врача).


Аксессуары

Medtronic предлагает следующие аксессуары для того, чтобы помочь вам обеспечить удобство ношения, защиту и незаметность вашего монитора.



  • Кобура – Для ношения монитора на ремне.

  • Клипса для монитора – для ношения монитора под одеждой.

  • Кожаный чехол – Тонкая кожа с подкладкой из нейлона. Соответствует по стилю деловой и официальной одежде. Застежка-липучка обеспечивает быстрый доступ к монитору для программирования. Носите его вертикально при помощи встроенного крепления на ремень.

Для заказа любого из этих аксессуаров, свяжитесь, пожалуйста, с вашим местным представителем для получения помощи. Обратитесь к прилагаемой карте международных контактов компании Medtronic Diabetes, для получения номера линии поддержки по месту Вашего проживания.


Сокращения, использованныеые в данном руководстве

Используемые в данном руководстве обозначения и термины представлены в следующей таблице



Термин/символ.

Значение

«Нажать»

Нажать и отпустить кнопку

«Удерживать»

Нажать и удерживать кнопку в нажатом положении.

«Нажать ESC, ACT»

Нажать кнопку ESC затем нажать кнопку ACT. В случае если две кнопки разделены запятой (,), это значит, что нужно нажать первую кнопку, затем нажать следующую кнопку.

«Выбрать»

Выберите пункт или значение в меню или экране. Используйте кнопки или для осуществления выбора.

Названия кнопок

Всегда выделяются жирным шрифтом и верхним регистром (например, UP, DOWN, ACT).

Названия меню и экранов

Всегда выделены верхним регистром; например, MAIN MENU (ОСНОВНОЕ МЕНЮ), экран STATUS (СТАТУС).

Пункты меню

Всегда выделено жирным шрифтом; например, 12-Hour Setup (12-часовые настройки), On (вкл), Off (выкл).

ПРИМЕЧАНИЕ

Дополнительная полезная информация

ВНИМАНИЕ

Предостережение о потенциальной опасности, которая, если ее не предотвратить, может привести к незначительному или умеренному повреждению вашей системы Guardian REAL-Time CGM


ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Уведомляет Вас о потенциальной опасности, которая, если ее не предотвратить, может привести к смерти или серьезной травме. Также может описывать потенциальные серьезные нежелательные явления и угрозу безопасности.


Выбор пунктов меню

Пункты меню, которые вы должны выбрать для перехода к другому меню или экрану. Каждый пункт меню отделяется символом «>». Например:

MAIN MENU (ОСНОВНОЕ МЕНЮ) > Utilities (Служебные программы) > Alarm (Тревога)

Шаги, выполнение которых необходимо для выбора пункта меню, указанного выше, следующие:

1. Открыть MAIN MENU (ОСНОВНОЕ МЕНЮ)

2. Выбрать Utilities (Служебные программы), нажать ACT.

3. Выбрать Alarm (Тревога), нажать ACT.

Для облегчения понимания шагов, которые требуются для доступа к конкретному пункту меню, в данном руководстве выбор пунктов меню не содержит шагов, описывающих нажатие клавиши ACT.


  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   14


База данных защищена авторским правом ©shkola.of.by 2016
звярнуцца да адміністрацыі

    Галоўная старонка